Autorisations et licences · Autorisations du ministère de la Santé (DOH)
Service des autorisations et agréments du ministère de la Santé
Les établissements de santé et les entreprises soumises à la réglementation sanitaire doivent obtenir des autorisations délivrées par le ministère de la Santé (DOH). Nous déterminons celles qui s'appliquent et préparons chaque dossier de demande.
Aperçu
Comment fonctionne l'agrément des établissements de santé ?
Le ministère de la Santé (DOH) délivre des autorisations aux hôpitaux, cliniques, laboratoires, centres de dialyse et autres établissements fournissant des services de santé. Par l’intermédiaire de son Bureau de réglementation des établissements et services de santé et de ses antennes régionales, il délivre une « autorisation d’exploitation » avant qu’un établissement ne puisse accueillir des patients ; pour de nombreux types d’établissements, un « permis de construire » doit d’abord être obtenu avant le début des travaux de construction ou de rénovation. Certains établissements de grande envergure doivent également obtenir un « certificat de nécessité » en vertu de la loi sur la couverture maladie universelle. L'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), rattachée au ministère, délivre séparément des autorisations aux entreprises du secteur des médicaments, des denrées alimentaires, des cosmétiques et des dispositifs médicaux.
Le type d'établissement détermine pratiquement tout : les effectifs, l'aménagement des locaux, l'équipement et les services que vous pouvez proposer. Les dossiers sont examinés au regard des normes en vigueur dans chaque département ; parmi les obstacles les plus courants, on trouve donc les plans d'aménagement non conformes, l'absence de professionnels diplômés et le dépôt d'une demande sous une classification d'établissement erronée. Nous identifions la classification appropriée, dressons la liste de tous les permis nécessaires, préparons les documents et coordonnons la procédure de demande jusqu'à l'obtention de l'agrément.
Nos domaines d'activité
Assistance en matière de permis et d'autorisations sanitaires
Nous nous chargeons des autorisations délivrées par le ministère de la Santé (DOH) pour les nouveaux établissements et veillons à ce que les établissements existants restent en règle.
Classification des établissements
Nous vous confirmons la classification de votre établissement et ce que cela implique en termes d'effectifs, d'aménagement et de services.
Assistance pour l'obtention d'un permis de construire
Les plans et les documents sont préparés en vue d'un examen afin que les travaux de construction ou de rénovation puissent se dérouler dans les meilleures conditions.
Demande de licence d'exploitation
Nous rassemblons les documents, les justificatifs professionnels et les informations relatives à votre établissement nécessaires pour déposer votre demande de licence.
Renouvellements et modifications
Les renouvellements, les services supplémentaires et les changements de propriétaire sont suivis et enregistrés dans les délais.
Comment ça marche
Fonctionnement des applications destinées aux établissements de santé
Nous organisons notre planning en fonction de la date de construction ou d'ouverture de votre établissement et validons la liste des besoins correspondant à votre type d'établissement.
Classification et planification
Nous vérifions le type d'établissement, les services que vous prévoyez de proposer, ainsi que les autorisations et agréments nécessaires.
Plans et documents
Les plans d'étage, les registres du personnel, les listes d'équipements et les documents de l'entreprise sont établis et vérifiés afin de s'assurer de leur cohérence.
Dépôt et évaluation
Les demandes sont déposées auprès du service compétent et nous répondons aux commentaires d'évaluation et aux demandes de modification.
Licences et maintenance
Une fois la licence délivrée, nous assurons le suivi des obligations en matière de renouvellement et de déclaration pour votre établissement.
Pourquoi confier la gestion des autorisations du DOH à l'ILA ?
La classification correcte d'abord
Le fait de déposer une demande dans la bonne catégorie d'installation permet d'éviter les nouvelles demandes et les retards d'ouverture.
Vérification précoce des plans
Avant l'archivage des documents, nous vérifions leur mise en page et la composition du personnel par rapport aux normes du service.
Autres autorisations sanitaires concernées
Nous signalons également les autorisations délivrées par la Food and Drug Administration et les autorités locales dont votre entreprise pourrait avoir besoin.
Foire aux questions
Questions relatives au certificat sanitaire
Toutes les cliniques doivent-elles disposer d'une autorisation du ministère de la Santé ?
La plupart des établissements qui fournissent des services de santé aux patients doivent être agréés, mais la classification et les exigences varient selon le type d'établissement, et certains petits cabinets sont soumis à des règles différentes. Nous vérifions les exigences applicables à votre clinique ou à votre laboratoire avant d'effectuer toute démarche administrative.
Quelle est la différence entre le ministère de la Santé (DOH) et la Food and Drug Administration ?
Le ministère de la Santé délivre des autorisations aux établissements qui fournissent des services de santé. L'Agence nationale de sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (ANSSA) délivre des autorisations aux entreprises qui fabriquent, importent, distribuent ou vendent des médicaments, des denrées alimentaires, des cosmétiques et des dispositifs médicaux. Certaines entreprises doivent obtenir ces deux types d'autorisations ; c'est pourquoi nous vous aidons à déterminer quelles autorisations s'appliquent à votre cas.
Puis-je commencer les travaux avant que le permis de construire ne soit délivré ?
Si un permis de construire est requis pour votre type d'établissement, il convient de l'obtenir avant le début des travaux de construction ou de rénovation, car les plans sont examinés au regard des normes en vigueur au sein du service. Commencer trop tôt peut entraîner des modifications coûteuses. Nous vérifions si votre type d'établissement en nécessite un.
Vous envisagez d'ouvrir un cabinet médical, un laboratoire ou une entreprise dans le secteur de la santé ?
Prenez rendez-vous pour une consultation gratuite et nous dresserons la liste des licences et autorisations dont votre établissement a besoin.
