Philippines · Enregistrement du produit
Enregistrement des produits aux Philippines
Comprendre l'enregistrement des produits
Mise sur le marché de produits soumis à une réglementation
Les denrées alimentaires, les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les substances dangereuses à usage domestique ne peuvent être légalement importés, distribués ou vendus aux Philippines sans passer par l'Agence nationale des aliments et des médicaments (FDA). Les produits commercialisés sans l'autorisation requise s'exposent à des saisies, des rappels et des sanctions qui s'appliquent aussi bien à l'importateur qu'au détaillant.
L'autorisation se fait en deux étapes. L'entreprise elle-même doit tout d'abord détenir une licence d'exploitation (LTO) correspondant à son statut, par exemple en tant qu'importateur ou distributeur. Chaque produit est ensuite autorisé individuellement, soit par le biais d'un certificat d'enregistrement de produit, soit par la procédure de notification applicable à sa catégorie. Les cosmétiques, par exemple, relèvent du système de notification de l'ASEAN, qui est plus rapide qu'un enregistrement complet mais qui impose ses propres normes en matière de documentation.
L'étiquetage est soumis à une réglementation tout aussi stricte, et les expéditions sont contrôlées à la lumière de celle-ci. Vérifier les étiquettes avant l'impression et l'expédition revient bien moins cher que de réétiqueter un conteneur retenu.
Comment nous vous accompagnons
Accès au marché pour les produits réglementés
Enregistrement auprès de la FDA (aliments, médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux)
Certificats d'enregistrement des produits et notifications obtenus auprès de la FDA philippine, avec des dossiers préparés pour être validés dès la première évaluation.
Autorisation d'importation / dédouanement
Les autorisations d'importation et les autorisations douanières sont obtenues afin que les produits enregistrés puissent passer la douane sans retenue ni pénalité.
Conformité de l'étiquetage des produits
Les étiquettes ont été vérifiées et corrigées conformément à la réglementation philippine en matière d'étiquetage avant l'impression, ce qui a permis d'éviter des rappels coûteux et des expéditions refusées.
Comment ça marche
Du dossier produit à la commercialisation
1
Classification et parcours
Nous confirmons la catégorie de votre produit ainsi que la procédure d'autorisation précise et les exigences qui s'y appliquent.
2
Autorisation d'exploitation
La demande de LTO de votre entreprise, en tant qu'importateur ou distributeur, est préparée, déposée et suivie jusqu'à son aboutissement.
3
Fiche produit et demande d'utilisation
Le dossier technique est constitué conformément aux normes de la FDA, puis la CPR ou la notification est déposée et traitée.
4
Préparation à l'importation
Des autorisations conformes aux exigences douanières et aux permis nécessaires pour que les produits dédouanés puissent effectivement circuler.
5
Conformité après la mise sur le marché
Gestion des renouvellements, des modifications et des changements d'étiquetage afin que les produits restent en rayon.
Pourquoi enregistrer ses produits auprès de l'ILA ?
Des dossiers bien faits
Des dossiers complets et conformes qui permettent d'éviter le cycle de resoumission susceptible de retarder les lancements.
Chemin d'importation effacé
L'enregistrement est coordonné avec les exigences douanières afin que les produits homologués puissent effectivement être expédiés.
Une conformité durable
Gestion des obligations en matière d'étiquetage et de suivi post-homologation afin de garantir le maintien des produits sur le marché.
